目的：明確醫(yī)療器械的標準定義，初步研究醫(yī)療器械安全管理的具體內(nèi)容。方法：從醫(yī)療設備的電氣安全、機械安全、防電擊安全、氣體安全、激光與超聲安全、輻射防護安全、醫(yī)用軟件安全、人機接口安全和人為因素安全等9個不同方面對醫(yī)療器械的安全管理進行研究。結(jié)果：在對醫(yī)療器械的安全管理研究的基礎上，制定出9方面詳細且具體的醫(yī)療器械安全管理措施。結(jié)論：在明確醫(yī)療器械標準定義的基礎上，通過總結(jié)研究醫(yī)療器械安全管理的具體內(nèi)容，制定出了9個方面的具體管理措施，對醫(yī)院醫(yī)療器械管理者和使用者都有著重要的意義。