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超聲外科手術(shù)系統(tǒng)基本輸出特性的測量和公布

標 準 號: YY/T 0644-2008
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 國家武漢醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測中心
發(fā)布日期: 2008-04-25
實施日期: 2009-06-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2019年12月16日
內(nèi)容摘要

本標準等同采用IEC 61847:1998《超聲外科手術(shù)系統(tǒng)基本輸出特性的測量和公布》。
本標準將原文中的“本國際標準”改為“本標準”,并做了極少量的編輯性修改,不影響一致性程度。
本標準規(guī)定了超聲外科手術(shù)系統(tǒng)的主要非熱輸出特性、輸出特性的測量方法、設(shè)備制造商應(yīng)公布的特性參數(shù)。
本標準不適用于由體外引用壓力脈沖,經(jīng)由液體媒質(zhì)和人體軟組織進行聚焦的碎石設(shè)備;作為冶療過程某一部分的外科裝置(溫熱療系統(tǒng));
——聲學應(yīng)用部位不在縱向振動治療頭尖端且因此不符合本標準使用的單級模型的外科裝置。

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