本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了以附錄A中所示分離器為主要結(jié)構(gòu)特征的一次性使用離心袋式血液成分分離器的要求，這些分離器與血液成分分離機(jī)配套使用，用于人體血液成分的采集、分離、回輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的分離器一般由管路系統(tǒng)和袋系統(tǒng)組成。