本標準規(guī)定了一次性使用膨脹式宮頸擴張器的分類、要求、試驗方法、標志、包裝和使用說明書、運輸、貯存和滅菌有效期。
本標準適用于婦產(chǎn)科、計劃生育科擴張子宮口用的一次性使用膨脹式宮頸擴張器。
本標準不適用于金屬制成的子宮頸擴張器。