第一條 為規(guī)范新食品原料安全性評(píng)估材料審查工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
　　第二條 新食品原料是指在我國(guó)無(wú)傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品：
　?。ㄒ唬﹦?dòng)物、植物和微生物；
　?。ǘ膭?dòng)物、植物和微生物中分離的成分；
　?。ㄈ┰薪Y(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分；
　　（四）其他新研制的食品原料。
　　第三條 新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性，符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求，且無(wú)毒、無(wú)害，對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。
　　第四條 新食品原料應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委安全性審查后，方可用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
　　第五條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)新食品原料安全性評(píng)估材料的審查和許可工作。
　　國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委所屬衛(wèi)生監(jiān)督中心承擔(dān)新食品原料安全性評(píng)估材料的申報(bào)受理、組織開(kāi)展安全性評(píng)估材料的審查等具體工作。
　　第六條 擬從事新食品原料生產(chǎn)、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人），應(yīng)當(dāng)提出申請(qǐng)并提交以下材料：
　　（一）申請(qǐng)表；
　　（二）新食品原料研制報(bào)告；
　　（三）安全性評(píng)估報(bào)告；
　?。ㄋ模┥a(chǎn)工藝；
　　（五）執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗(yàn)方法等）；
　?。?biāo)簽及說(shuō)明書；
　?。ㄆ撸﹪?guó)內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評(píng)估資料；
　?。ò耍┯兄谠u(píng)審的其他資料。
　　另附未啟封的產(chǎn)品樣品1件或者原料30克。
　　第七條 申請(qǐng)進(jìn)口新食品原料的，除提交第六條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：
　　（一）出口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該產(chǎn)品在本國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料；
　?。ǘ┥a(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。
　　第八條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提交有關(guān)材料，反映真實(shí)情況，對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并承擔(dān)法律責(zé)任。
　　第九條 申請(qǐng)人在提交本辦法第六條第一款第二項(xiàng)至第六項(xiàng)材料時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明其中不涉及商業(yè)秘密，可以向社會(huì)公開(kāi)的內(nèi)容。
　　第十條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委受理新食品原料申請(qǐng)后，向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
　　第十一條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委自受理新食品原料申請(qǐng)之日起60日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)組織專家對(duì)新食品原料安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查，作出審查結(jié)論。