本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了確定粘彈劑安全性的預(yù)期性能、設(shè)計(jì)特性、設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)、滅菌、產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品標(biāo)簽和由制造商提供信息的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于眼用粘彈劑,粘彈劑是一類在人眼前房手術(shù)中使用的具有粘性和(或)粘彈特性的物質(zhì)。粘彈劑是為了產(chǎn)生和維持前房空間,以便在手術(shù)中起到保護(hù)眼內(nèi)組織和便于操作的作用。