本標準規(guī)定了有關眼內(nèi)填充物的預期性能、設計特性、臨床前及臨床評估、滅菌、產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品標簽、制造商提供的信息等要求。
本標準適用于眼內(nèi)填充物,眼內(nèi)填充物是一類用于眼科的非固體物質(zhì),利用它通過眼科手術將脫離的視網(wǎng)膜壓平并復位。
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