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牙科學(xué) 口腔頜面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技術(shù)文件內(nèi)容
標(biāo) 準(zhǔn) 號:
YY/T 0525-2009
替代情況:
發(fā)布單位:
國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位:
北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗中心
發(fā)布日期:
2009-12-30
實施日期:
2011-06-01
點 擊 數(shù):
更新日期:
2019年05月31日
下載地址:
點擊這里
3.23MB
下載點數(shù):
20點(VIP會員免費)
內(nèi)容摘要
本標(biāo)準(zhǔn)適用于口腔頜面外科中植入性骨填充及骨增加材料,包括可吸收型和不可吸收型。本標(biāo)準(zhǔn)不包括主要組成為純羥基磷灰石(>90%)的產(chǎn)品。本標(biāo)準(zhǔn)包括這些植入性口腔材料的物理化學(xué)、機械、生物及臨床性能和表現(xiàn)的評價。本標(biāo)準(zhǔn)不包括主要用于自體移植物、異體移植物和膜材料,以及主要預(yù)期用于藥物釋放的產(chǎn)品。
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安全標(biāo)準(zhǔn)
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