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蒸汽滅菌器 生物安全性能要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY 1277-2016
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
發(fā)布日期: 2016-03-23
實(shí)施日期: 2018-01-01
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更新日期: 2017年11月08日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以生物安全為目的的材料、器械、器皿、培養(yǎng)基以及廢棄物等物品的滅菌,以防止通過氣溶膠等方式傳播的致病因子對人員、動植物或環(huán)境造成污染。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了蒸汽滅菌器生物安全性能要求的術(shù)語和定義、要求和試驗(yàn)方法等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用密閉性液體的滅菌。

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