本標準適用于壓力控制型腹膜透析設(shè)備。
本標準規(guī)定了壓力控制型腹膜透析設(shè)備的術(shù)語和定義、分類、要求、試驗方法、標志、使用說明書和包裝、運輸、貯存等內(nèi)容。
本標準不適用于腹膜透析過程中的一次性消耗材料（如透析液、透析液管路）。