本標準對預期在本標準所規(guī)定的工作條件下使用的采用心電圖方法獲得心率和波形的監(jiān)護儀,確立了最低性能要求。這類監(jiān)護儀的下列所有部分應滿足本標準:
a)從患者身體通過無創(chuàng)心電檢測獲得心率顯示;
b)放大和傳輸這些信號,顯示心率和/或心電波形;以及
c)基于可調的報警限對持續(xù)發(fā)生的與心率相關的下列現(xiàn)象提供報警:心臟停跳、心動過緩、和/或心動過速。
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