本標準規(guī)定了液氮冷凍外科治療設備的范圍、定義和術語、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志、標簽、包裝等要求。
本標準適用于制冷劑為液氮，利用其汽化相變潛熱制冷，且液氮存貯器容量大于1L的冷凍外科治療設備。治療設備主要對靶組織產(chǎn)生低溫，用于冷凍壞死、冷凍阻滯、炎性反應及冷凍粘連用。