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國內(nèi)外轉(zhuǎn)基因食品安全管理制度對比研究

文檔作者：范蓓哈益明張銀定文檔來源：中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)產(chǎn)品加工研究所中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院科技管理局		點擊數(shù)：	更新時間： 2025年06月08日
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Nov 2010 CHINA FOOD SAFETY 77
國內(nèi)外轉(zhuǎn)基因食品
安全管理制度對比研究
范 蓓 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)產(chǎn)品加工研究所
哈益明 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)產(chǎn)品加工研究所
張銀定 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院科技管理局
□
轉(zhuǎn)基因食品，又稱基因工程食品
或基因修飾食品，系指利用基因工程
技術(shù)改變基因組構(gòu)成的動物、植物和
微生物生產(chǎn)的食品和食品添加劑。隨
著轉(zhuǎn)基因工程技術(shù)的飛速發(fā)展，以及
越來越多的轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)入人們的
生活，轉(zhuǎn)基因食品的安全性已成為各
國食品安全管理部門關(guān)注的焦點，因
此了解國外轉(zhuǎn)基因食品安全管理的現(xiàn)
狀，對我國轉(zhuǎn)基因食品管理制度的完
善以及轉(zhuǎn)基因食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展
都具有十分重要的意義。
全球轉(zhuǎn)基因作物發(fā)展現(xiàn)狀
20 世紀(jì)70年代以來，轉(zhuǎn)基因食品
產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。以轉(zhuǎn)基因作物為例，
2 0 0 9 年，全球轉(zhuǎn)基因作物的種植面
積已超過1.34億公頃，相比20 0 8年的
1.25億公頃上升了7%。而國際農(nóng)業(yè)生
物技術(shù)應(yīng)用服務(wù)組織預(yù)測，到2015年
全球種植轉(zhuǎn)基因作物的種植面積有
望達(dá)到2億公頃。
轉(zhuǎn)基因食品的安全隱患
隨著轉(zhuǎn)基因食品的發(fā)展，人類獲
得了巨大的經(jīng)濟(jì)效益，但與此同時，
對于轉(zhuǎn)基因食品的安全問題一直爭議
不斷。
轉(zhuǎn)基因食品對人體健康的潛在影
響。轉(zhuǎn)基因食品最首要的爭議在于新
表達(dá)的蛋白是否有危害性。外源基因
的插入可能會對受體生物體原有基因
的表達(dá)產(chǎn)生干擾，導(dǎo)致食品產(chǎn)生更多
毒素、營養(yǎng)素水平下降、產(chǎn)生致敏性
等。其中，轉(zhuǎn)基因食品引起食物過敏
的可能性是人們關(guān)注的焦點之一，特
別是如果轉(zhuǎn)入的蛋白質(zhì)是新蛋白質(zhì)
時，這些異性蛋白質(zhì)就有可能引起食
物過敏，一個典型的例子就是對巴西
堅果過敏的人對轉(zhuǎn)入巴西堅果基因的
大豆也產(chǎn)生了過敏。
轉(zhuǎn)基因食品對環(huán)境的潛在影響。
環(huán)境保護(hù)論者擔(dān)心轉(zhuǎn)基因作物廣泛
種植會引發(fā)環(huán)境安全風(fēng)險問題。例
如，帶有抗除草劑和抗蟲性的轉(zhuǎn)基因
作物可以和野生品種雜交，意外地產(chǎn)
生難以鏟除的惡性雜草，而這些惡性
雜草可以變成侵襲性植物，使作物減
產(chǎn)，并破壞自然生態(tài)系統(tǒng)，對生物多
樣性產(chǎn)生不良影響。
國內(nèi)外轉(zhuǎn)基因食品
安全管理制度
由于轉(zhuǎn)基因食品存在潛在安全風(fēng)
險，世界主要發(fā)達(dá)國家和部分發(fā)展中
國家均制定了轉(zhuǎn)基因食品的管理法規(guī)
制度，從而對轉(zhuǎn)基因食品的安全性進(jìn)
行評價和監(jiān)控。
美國轉(zhuǎn)基因食品安全管理制度。
美國對轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品的態(tài)度
相對寬松，認(rèn)為轉(zhuǎn)基因食品是安全
的，并認(rèn)為對產(chǎn)品本身的管理比對產(chǎn)
品生產(chǎn)加工過程的管理更重要。1992
年，F(xiàn) DA（美國食品藥品管理局）制定
了《轉(zhuǎn)基因作物及食品管理條例》；
2 0 01年，美國出臺《轉(zhuǎn)基因食品管理
草案》，規(guī)定來源于植物且被用于人
類或動物的轉(zhuǎn)基因食品須在進(jìn)入市場
之前至少120天，向F DA提出申請，并
提供食品的相關(guān)資料，以確認(rèn)此類食
品與相應(yīng)的傳統(tǒng)產(chǎn)品相比具有等同的
安全性。
在轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識方面，美國
2 0 0 1年出臺了轉(zhuǎn)基因食品自愿標(biāo)簽
的指南，要求來源于轉(zhuǎn)基因技術(shù)的
食品，在包裝的標(biāo)簽上須注明該種
食品的成分、營養(yǎng)物質(zhì)含量、所含過
敏源及可能引起的后果等，但并不
強制要求標(biāo)明食品是利用轉(zhuǎn)基因技
術(shù)生產(chǎn)的。
歐盟轉(zhuǎn)基因食品安全管理制度。
歐盟對轉(zhuǎn)基因食品的監(jiān)管最為嚴(yán)格，
因此歐盟轉(zhuǎn)基因作物的種植面積很
小、品種也很少，孟山都公司的轉(zhuǎn)基
78 食品安全導(dǎo)刊 2010年11月刊
進(jìn)入我國市場的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品種類，
保障進(jìn)口食品安全。我國是轉(zhuǎn)基因作
物種植和貿(mào)易大國，必須重視轉(zhuǎn)基因
食品的安全管理。
建立轉(zhuǎn)基因食品生產(chǎn)許可制度，
明確可進(jìn)入我國市場的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品
種類。我國應(yīng)出臺專門的生產(chǎn)許可制
度，杜絕未達(dá)到許可標(biāo)準(zhǔn)的食品企業(yè)
從事轉(zhuǎn)基因食品的生產(chǎn)。同時，對轉(zhuǎn)
基因農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行全面的安全評估，立
法明確可進(jìn)入我國市場的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)
品種類和基因型，對進(jìn)口轉(zhuǎn)基因食品
進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管，保障進(jìn)口食品的安
全性。
完善轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識制度。我國
雖然規(guī)定了轉(zhuǎn)基因食品須進(jìn)行標(biāo)識，
但仍需明確標(biāo)識轉(zhuǎn)基因的內(nèi)容如轉(zhuǎn)基
因成分來源、過敏性等，因此應(yīng)該明
確規(guī)定食品的轉(zhuǎn)基因含量限值，進(jìn)一
步完善轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識制度。
加強對國際轉(zhuǎn)基因食品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
的跟蹤研究，加快我國標(biāo)準(zhǔn)制修訂。我
國應(yīng)密切關(guān)注國際轉(zhuǎn)基因食品相關(guān)政
策和標(biāo)準(zhǔn)及其變化，掌握轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)
品發(fā)展趨勢，從而對國際上新型轉(zhuǎn)基
因農(nóng)作物做出快速反應(yīng)；充實我國轉(zhuǎn)
基因生物安全檢測評價標(biāo)準(zhǔn)體系，完善
轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)測監(jiān)控體系，加快我
國轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)準(zhǔn)的制修訂。
VIEWPOINT 視點
因玉米品種M O N 810是19 9 8年至今，
唯一一種經(jīng)歐盟委員會批準(zhǔn)可在歐
洲種植的轉(zhuǎn)基因作物。
歐盟認(rèn)為轉(zhuǎn)基因食品在本質(zhì)上
是不安全的，因此它把轉(zhuǎn)基因食品與
非轉(zhuǎn)基因食品完全區(qū)分對待。與美國
關(guān)注最終產(chǎn)品的做法不同，歐盟注重
產(chǎn)品的加工制造過程。歐盟199 0年就
發(fā)布了有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物管理的指令；
20 02年，歐盟20 01/18/EC指令生效，
強化了有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物風(fēng)險評估和審
批決策過程的管理，規(guī)定生產(chǎn)商在轉(zhuǎn)
基因生物投放市場的各個階段必須向
公眾透露相關(guān)信息，并實施標(biāo)簽制度
和注明產(chǎn)品來源；20 0 3年，歐盟頒布
《轉(zhuǎn)基因食品和飼料的管理條例》和
《轉(zhuǎn)基因生物追溯性及標(biāo)識辦法以及
含轉(zhuǎn)基因生物物質(zhì)的食品及飼料產(chǎn)品
的追溯性管理條例》，強制規(guī)定任何
轉(zhuǎn)基因成分含量超過0.9%的食品和
飼料都必須進(jìn)行明確標(biāo)識。
日本轉(zhuǎn)基因食品安全管理制度。
日本對轉(zhuǎn)基因食品的態(tài)度和管理模
式介于美國和歐盟之間。19 91年，日
本厚生省制定了轉(zhuǎn)基因食品和食品
添加劑安全性審查準(zhǔn)則。19 9 9年，農(nóng)
林水產(chǎn)省公布對24種含轉(zhuǎn)基因成分
的食品加貼標(biāo)簽的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，并要
求對轉(zhuǎn)基因生物和非轉(zhuǎn)基因生物原
料實行“分別運輸”；2 0 0 1年，日本
發(fā)布《轉(zhuǎn)基因食品檢驗法》，規(guī)定轉(zhuǎn)
基因食品進(jìn)口時，由檢疫所進(jìn)行抽
樣監(jiān)控檢查，以確保進(jìn)口轉(zhuǎn)基因食
品的安全性。
日本的轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)簽管理規(guī)定
也較復(fù)雜，是轉(zhuǎn)基因食品強制標(biāo)簽和
轉(zhuǎn)基因食品自愿標(biāo)簽的結(jié)合。日本將
轉(zhuǎn)基因食品分為三類：一是與傳統(tǒng)農(nóng)
產(chǎn)品和加工品無實質(zhì)等同性；二是與
傳統(tǒng)農(nóng)產(chǎn)品具有實質(zhì)
等同性，但外源基因
或蛋白質(zhì)在加工成食
品后依然存在；三是
與傳統(tǒng)食品具有實質(zhì)
等同性，加工品中不
存在外源基因和蛋白
質(zhì)。對于不同類別的
產(chǎn)品采用不同的標(biāo)簽
要求。
我國轉(zhuǎn)基因食品安全管理制度。
我國轉(zhuǎn)基因食品安全管理制度正經(jīng)
歷一個快速變遷的發(fā)展過程。2 0 0 0
年，由國家環(huán)?？偩譅款^制定了《中
國國家生物安全框架》；2 0 01年，國
務(wù)院頒布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管
理條例》，標(biāo)志著我國轉(zhuǎn)基因生物安
全性管理正式納入法制建設(shè)軌道；
2 0 0 2 年，農(nóng)業(yè)部頒發(fā)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因
生物安全評價管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)
基因生物進(jìn)口安全管理辦法》和《農(nóng)
業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理辦法》；同
年，衛(wèi)生部也頒發(fā)了《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)
生管理辦法》，明文規(guī)定食品中含有
轉(zhuǎn)基因產(chǎn)物的要標(biāo)注“轉(zhuǎn)基因食品”
或“以轉(zhuǎn)基因食品為原料”等字樣；
2 0 0 6年，農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因
生物加工審批辦法》，規(guī)定了從事農(nóng)
業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工應(yīng)具備的條件；
2 0 07年，衛(wèi)生部頒布實施了《新資源
食品管理辦法》。
完善我國轉(zhuǎn)基因食品
安全管理制度的建議
我國轉(zhuǎn)基因食品安全管理制度與
發(fā)達(dá)國家相比起步較晚，尚存不足。
如與日本相比，我國對于轉(zhuǎn)基因食品
沒有專門立法進(jìn)行約束，多為部門行
政法規(guī)的形式；同時，我國未明確可

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